Puebla será uno de los 13 estados del país en los que se realizarán ensayos clínicos de fase 3 de una vacuna contra el coronavirus Covid-19.
Los otros 12 estados en los que se realizarán ensayos son Durango, Nuevo León, Jalisco, Aguascalientes, Michoacán, Guerrero, Oaxaca, Morelos, Quintana Roo, Veracruz, Hidalgo, y la Ciudad de México.
Annette Ortiz Austin, responsable del ensayo clínico, informó que la farmacéutica CanSinoBio realizará en México ensayos clínicos de Fase III de su vacuna contra el coronavirus Covid-19.
Avanza la vacuna de CanSino
El martes 20 de octubre, Marcelo Ebrard, secretario de Relaciones Exteriores, indicó que la vacuna de CanSino Biologics que se desarrolla en China, no había reportado efectos adversos en los estudios clínicos que realiza y que avanza de manera normal. Afirmó que la vacuna CanSino es de una sola dosis y que los científicos estaban trabajando sobre los efectos de una segunda aplicación.
“La segunda vacuna que también se firmó, que desde un principio el doctor Alcocer señaló como titular de la Secretaría de Salud que debiéramos buscar acercarnos es CanSino, que es una vacuna desarrollada en China. Se nos reporta en estos días: el estudio clínico en curso no ha reportado efectos secundarios severos, avanza sin interrupciones o pausas. La vacuna está diseñada para una sola dosis; sin embargo, van a realizar pruebas sobre efectividad, en su caso, de una segunda dosis adicional”.
“Nos ratifican la próxima implementación de la fase 3 en México, sujeto por supuesto a aprobación y evaluación de la Cofepris, y sigue vigente, por supuesto, el compromiso de disponibilidad de dosis para México para hasta 35 millones de personas. Van en tiempo y forma”.
Vacuna CanSino se probó con éxito en el ejército de China
El martes 27 de octubre, Marcelo Ebrard aseguró que la vacuna contra el coronavirus Covid-19 de la farmacéutica CanSino Biologics ya se había probado en el ejército chino y que había dado buenos resultados.
El canciller indicó que CanSino Biologics se encuentra realizando ensayos clínicos en Pakistán, Rusia, Arabia Saudita y que tiene resultados positivos.
“En lo que tiene que ver con CanSino, con autorización de la Cofepris se llevará a cabo la fase 3 de estudios en México, como se había convenido. Se tiene que iniciar en la primera quincena de noviembre. La vacuna ya se ha probado con éxito en el ejército de China”.
“Adicionalmente, las fases clínicas de prueba actual están en Pakistán, Rusia, Arabia Saudita. Han dado resultados positivos”.
Marcelo Ebrard indicó que México firmó un acuerdo para que Japón le done un equipo médico que tiene un valor de 600 millones de yenes.
“En esta semana se suscribió un acuerdo importante con Japón. Japón nos donó equipos médicos por cerca de 600 millones de yenes, con la participación también de Unops, de la ONU. Es un equipo que nos va a servir muchísimo y estamos muy agradecidos con Japón por este convenio”.
Las fases de ensayo de las vacunas
La Organización Panamericana de la Salud indica que para probar la eficacia y seguridad de las vacunas, se las hace pasar por 4 fases.
En la Fase I, la vacuna experimental se le aplica a un número reducido de seres humanos y se observan los beneficios y si hay reacciones secundarias. Del estudio se deduce la cantidad de dosis que serán necesarias y la vía de administración. En esta fase se determina si la vacuna es segura y si continuará con las siguientes fases.
En la Fase II, la vacuna ya se considera segura y se le aplica a un número máximo de 500 personas. se vigila que la vacuna sea eficaz y segura. En esta fase se determina si la vacuna produce la inmunidad requerida y si las dosis planeadas surten efecto.
En la Fase III, se estudia de manera detenida la efectividad y seguridad de la vacuna en un ambiente controlado. En esta fase se incluyen a miles de personas de uno o varios países.
“Las pruebas de fase III son aleatorias y doble ciego, e involucran la vacuna experimental que se prueba contra un placebo (el placebo puede ser una solución salina, una vacuna para otra enfermedad o alguna otra sustancia). En general es el paso anterior a la aprobación de una vacuna”.
La Fase IV ocurre cuando ya la vacuna está aprobada y se le aplicó a miles de seres humanos. En esta fase, los científicos observan la forma en que trabaja la vacuna en la realidad.
“Son los estudios que ocurren después de la aprobación de una vacuna en uno o varios países. Estos estudios tienen como objetivo evaluar como la vacuna funciona en el mundo real. En general son los estudios de efectividad y también siguen monitoreando los eventos adversos”.
