La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer.
“Se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo”, dijo la Cofepris.
El medicamento combate el COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan riesgo de progresión a COVID-19 grave.
En un comunicado que difunde la Cofepris se indica que el luego de una evaluación cuidadosa se determinó que el Paxlovid cuenta con los requerimientos de calidad y eficacia.
“La decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico”.
La Cofepris indicó que el medicamento ya se utiliza en Estados Unidos, Canadá, Brasil y en Chile.
“La administración de Paxlovid requiere prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular”.
